简介
(1)研制了新型人肝细胞培养材料-丝素/半乳糖基化壳聚糖大孔微载体。该大孔微载体不仅具有肝细胞亲和性,有助于细胞黏附、增殖,又能长期维持细胞活性和功能。 (2)成功研制了具有自主知识产权的双向旋转灌注微重力生物反应器系统。基于大孔微载体建立了模拟微重力的人肝细胞大规模培养技术,可使生物反应器内的肝细胞处于微重力悬浮状态,有效降低细胞培养过程中的剪切力,在体外实现细胞大规模高密度扩增。(3)研制出人源细胞混合型生物人工肝样机 (ZhJ-I),具备多种治疗模式,可满足患者的临床需求。同时,本系统可随时动态监测及调整生物反应器内人肝细胞生长微环境的变化,有助于临床应用;(4)建立了建食蟹猴急性肝功能衰竭模型,完成了基于该种模型的临床前人工肝救治大动物试验,对人工肝进行了体内安全性和有效性评价。