简介
成果(技术)简介:甘草酸单铵盐有关物质:主要是起始原料和在生产过程中带入的中间体、聚合体、副反应产物,以及贮藏过程中的降解产物等。甘草酸单铵盐有关物质描述:甘草酸单铵盐是经酸粉醇提、添加氨水合成而成的一个产品,随后粗品铵盐经过多次重结晶,而达到S级或更高级标准,在重结晶过程中,各类杂质逐渐减少,当前所描述的甘草酸单铵盐有关物质,是指甘草酸单铵盐s在液相图谱中,产品主峰前面的2个杂质峰和后面的1个杂质峰,主峰前面的2个杂质峰,其中靠近主峰的物质为18α甘草酸单铵盐,此物质经后期重结晶可有效去除或降低,另一个杂质峰称之为有关物质A,也称最大杂,主峰后面的杂质峰称之为有关物质B,也称次大杂,这两个杂质不能通过反复重结晶来降低含量。这是行业内一个难题,而A、B杂质的含量对甘草酸单铵盐的应用影响很大,产品附加值也有很大的不同。甘草酸单铵盐具有激素样活性,但无激素的副作用,不仅对气管炎、支气管炎、咳嗽、哮喘等呼吸系统疾病有显著疗效。而且对消化道感染、乙肝、口腔溃疡、胃溃疡等也有奇效。对于多种毒素如白喉毒素、河月豕毒素、破伤风毒素和蛇毒等有着较强的解毒功效。同时还具有类似肾上腺皮质激素的作用。还可用作调味剂;增香剂。
主要技术特点:对国内十一家公司提供的技术参数进行统计,目前经纯化后,最大杂含量大多在7-8%,最低为4.8%(该公司次大杂为3%,总杂质为9.5%),最高为10.0%; 次大杂含量在4%左右,最低为2.1%,(该公司对应的最大杂为7%,总杂质13%),最高为5.0%;总杂质最低为9.5%,最高为18%。
经过多次小试和中试实验,我们可将最大杂控制在4.2%左右,同时将次大杂控制在3.0%以内,总杂质含量低于8%。达到针剂要求。经过一次纯化,甘草酸单铵盐纯度由73.0%提高到80%以上(HPLC法),得率大于60%。
投产条件:面议
合作方式:转让或面议