简介
(1)研制基于非PVC材料的腹膜透析液软包装技术生产线 目前,美国百特公司生产的腹膜透析液均使用PVC包装袋,具有致癌作用,属禁止直接接触用于输入人体的物品。由于至今没有替代品,所以其一直在临床使用。我们与四川南格尔生物科技有限公司合作研制了非PVC材料的腹膜透析液软,产品质量达到国际标准。 研制的腹膜透析液袋生产线生产线采用机电气一体化控制,自动化程度高,产品合格率高,原材料利用率高,工艺流程:主要由上膜工位、印刷工位、薄膜传输工位、口管整理工位、口管预热工位、开膜工位、袋成形工位、口管热封工位、袋冷却工位、撕废边工位、袋传输转位工位、灌装充气工位、口盖整理工位、热熔 封工位、出袋工位及气动、电器控制部件等组成。 我们研制聚丙烯(Polypropylene)拱聚膜腹膜透析液袋,通过改善催化剂和聚合工艺,得到无毒聚合物膜。通过添加冲击改性剂,提高其抗冲击性能。达到性能: (a) 物理性能:无毒、无臭、无味,乳白色高结晶的聚合物,密度0.90~091g/cm3,在水中24h的吸水率为0.01%,分子量约8~15万之间。 (b)热性能:熔点在164~170℃,制品能在100℃以上温度进行消毒灭菌,在不受外力的,150℃也不变形。耐寒性温度为-35℃。 (c)化学稳定性:化学稳定性很好,防腐蚀效果好。 (d)力学性能:形成结晶度高,结构规整的分子排列,提高力学性能,通过增加分子量增大抗冲击强度和抗弯曲疲劳性。
(2)开发研制多种类型的腹膜透析机以往,我国还没有在线配液式腹膜透析机,仅有重力/压力型腹透机,其也是进口的。我们研制了此两种类型腹透机:①与东泽公司联合研制了重力/压力型腹透机,已获得了产品注册证,已研制出来与进口机竞争市场。在线配液该型腹透机研制周期长,可填补国内空白,开创国外市场。②与恩德氏公司联合研制在线配液腹膜透析机:渗透压可根据超滤量通过调节泵自动调节或人工设置;腹透液的治疗剂量可根据需要选择,腹透液流速可调,适用于婴幼儿、成人及年老体弱者,自动化智能控制程度高,可晚上或夜间睡眠时治疗,白天让腹膜休息;避免腹膜长年浸泡在腹透液中较快丧失功能。