课题来源于广东省科学技术厅-广东省中医药科学院联合科研专项，课题名称为“治疗化脓性皮肤感染中药软膏的研制与开发”。化脓性皮肤感染为外科临床常见疾病，病症不仅导致皮肤损伤，还引起继发性皮肤病或复发性感染。目前治疗该类疾病以抗菌素类西药为主，存在治疗适应性差、耐药性等问题。中药外用药治疗感染性皮肤疾病疗效确切，优势明显，在民间普遍应用。基于课题组前期对多枝雾水葛生药学、药效物质基础、初步药效学以及有效部位大孔吸附树脂提取工艺等各方面研究工作完成的基础上进行多枝雾水葛治疗化脓性皮肤感染疾病软膏制剂的研制，从药学（确定基质处方和制备工艺；软膏质量标准及稳定性考察）、药效学（包括疮疡试验，抗炎镇痛试验等）、安全性（皮肤急性毒性和主动皮肤过敏试验）等各方面对该中药进行首次系统研究，开发一种疗效确切、安全、质量可控的治疗化脓性皮肤感染疾病的现代中药软膏制剂，借以推动治疗各类皮肤病的现代中药外用制剂研发。 本课题技术路线科学合理，涵盖了中药新药临床前研究的三个领域，即药学、药效学和安全性评价，思路清晰，研究内容明确。三个领域的研究为递进关系，即软膏药学研究是基础，建立工艺稳定、质量稳定的软膏是本项目首先要完成的研究内容。在获得稳定的软膏制剂后，开始药效学研究，以明确其有效性。有效性确定后，可开展软膏质量标准和安全性评价，两者分别是对软膏质量控制和安全性提供依据，为后续产品的研发提供质量控制和安全性保障。本项目在具体实施过程中，既有传统方法的应用，也有新方法的尝试。如一测多评法对软膏中特定成分的含量测定，实验动物模型的探索等。 建立了多枝雾水葛软膏新工艺，该工艺重复性好，制剂稳定，易涂抹，符合国家药典规定的软膏剂要求。后续即将开展的工作为进一步完善软膏质量标准中的含量测定内容，尤其是含量不高的成分的检测，以更好的进行软膏质量控制。进行药物提取工艺和软膏制备工艺的放大与稳定性研究，为软膏的后续开发提供保障。